生物利用度试验和仿制药生物等效试验中严重不良事件;
方法:可从临床、生物等效性、药物经济学和药剂学角度对上市药品作出评价。
我们在积极推动这些产品,无论是通过制定开展生物等效性研究的指南,还是通过实施资格预审规划。
开发普通药物,包括预研,研发,稳定性研究和生物测试等。
目的建立高效液相色谱-质谱联用方法测定人血浆中盐酸哌唑嗪的浓度,研究盐酸哌唑嗪的人体药动学及生物等效性。
盐酸乐卡地平受试制剂与参比制剂在健康人体生物等效。
人体生物等效性试验虽然相对简单,但安全性却不容忽视。
对关键的为上市进行的生物等效性研究,应包括20%连续的选择课题的色谱图。
目的:研究富马酸酮替芬分散片在健康人体的药代动力学特征及其生物等效性评价。
生物等效性试验结果(在健康自愿者身上进行临床试验),除非放弃要求。
第二十五条申请新药注册,应当进行临床试验或者生物等效性试验。
第二十四条药物的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
最后,藉由具生物有效性的药物浓度时间侧写下的面积(AUC)或最大药物浓度值,推论这两种药物的生物相等性。
品牌药在改变配方时也要进行和仿制药一样的生物等效性实验。
目的:研究国产阿呋唑嗪片剂的相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性。
高效液相色谱-质谱法测定瑞舒伐他汀钙胶囊的药动学和生物等效性
盐酸氨基葡萄糖片的相对生物利用度及其生物等效性评价
1·AIM: To evaluate the bioequivalence of rabeprazole capsule and tablet by pharmacokinetics and relative biological availability in human beings.
目的:研究雷贝拉唑胶囊和片剂的药动学与相对生物利用度,评价其生物等效性。
2·OBJECTIVE To evaluate the bioequivalence of domestic ramipril capsule and imported ramipril tablet in the healthy volunteers.
目的评价国产雷米普利胶囊与已上市的雷米普利片的人体生物等效性。
3·OBJECTIVE To study the bioequivalence of 2 kinds of levofloxacin hydrochloride capsules.
目的研究2种盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性。
4·Objective: To study the bioequivalence of clindamycin hydrochloride capsules.
目的:研究盐酸克林霉素胶囊剂的生物等效性。
5·AIM: To estimate the bioequivalence of 2 roxithromycin capsules.
目的:评价2种罗红霉素胶囊的生物等效性。