本文件提供了通常可从试验药物中获得的信息,做为临床试验申请的一部分。
论文第一部分的主旨是综述自身免疫性肝炎基础和临床研究方面的进展。
论文第一部分主要综述原发性胆汁性肝硬化(PBC)基础和临床研究方面的进展。
对概述毒性的方法进行回顾,同时讨论一种新的研究度量-TAME报道系统。
虽然仍在研究中,但已经越来越好,我们现在开始着手进行临床试验。
他指出它代表了一种调查性疫苗第一次展示了一些组织感染的能力。
为研究中的药学产品引导临床实验受制于危险和不确定。
第四项原则:已有的试验用药品的临床前与临床资料须足以支持拟进行的临床试验。
制度和操作规程指导放射性药物、科研用药和其它药物的保管、发放和处理。
与先前提到的研究物质不同,我们有关于PDT在青光眼手术中的实际人类数据。
使用Cobb技术在合适的影像片上测量运动的角度范围来评估受试患者。
以及第812部分,调研性器械豁免,都力图控制标志的内容。
试验药品(IND)要求在联邦法规第21篇第312部分已有描述。
手术由65名研究者和参与研究外科医生在30个研究地点实施。
我们已经对1型糖尿病患者采用另外一种试验药BHT-3021,开始了一项安全的、设想性试验。
实验动物获得市场可食产品的认可程序及其研究使用的豁免